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[헬스코리아뉴스 / 이순호] 국내 연구진이 유한양행의 3세대 표적항암제 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’가 폐암을 넘어 난치성 뇌종양인 교모세포종 치료제로 거듭날 수 있다는 실마리를 찾아냈다. 환자 유래 ‘교모세포종 오가노이드(GBO)’를 활용해 도출한 연구 결과로, 치료 옵션이 극히 제한적이었던 교모세포종 분야에 새로운 돌파구를 제시할 수 있을지 주목된다. 한국과학기술원(KAIST)과 충남대학교병원 연구진은 GBO 기반의 약물 감수성 평가(GBO-DST) 플랫폼을 구축하고, 이를 이용해 렉라자의 탁월한 항종양 효과를 입증했다. 교모세포종은 중추신경계에 발생하는 원발성 악성 뇌종양 중 가장 치명적인 질환이다. 수술적 광범위 절제 이후 테모졸로마이드(TMZ)를 이용한 동시항암화학방사선요법이 표준 치료로 쓰이고 있지만, 평균 생존 기간이 15개월 미만에 불과할 정도로 예후가 나쁘다.

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 휴온스가 한미약품의 고혈압·고지혈증 3제 복합제 ‘아모잘탄큐(암로디핀+로사르탄+로수바스타틴)’를 겨냥한 후발의약품 ‘베실살탄큐정’의 신규 용량을 추가로 장착하며 시장 진입의 포위망을 좁히고 있다. 한미약품의 특허 방어막을 뚫기 위한 법적 분쟁이 치열하게 진행 중인 가운데, 상용화 직후의 점유율 확보전을 철저히 대비하는 모양새다. 휴온스는 15일 식품의약품안전처로부터 베실살탄큐정 5/100/5mg에 대한 품목허가를 획득했다. 베실살탄큐정은 고혈압 치료 성분인 암로디핀과 로사르탄, 그리고 고지혈증 치료 성분인 로수바스타틴을 결합한 3제 복합제다. 한미약품이 구축한 연 매출 100억 원대 블록버스터 제품 아모잘탄큐의 유일한 후발주자다. 이번에 새롭게 허가받은 용량은 암로디핀 5mg, 로사르탄 100mg, 로수바스타틴 5mg의 조합이다.

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 지상 연구의 물리적 한계를 극복하기 위한 제약·바이오 업계의 도전이 지구 궤도를 넘어 우주로 향하고 있다. 중력이 거의 없는 ‘미세중력(Microgravity)’ 환경이 신약 개발의 핵심 기술을 고도화하고, 난치성 질환 치료의 새로운 가능성을 열고 있다는 분석이다. 한국보건산업진흥원이 최근 발행한 ‘바이오헬스산업브리프 제482호: 우주 환경을 활용한 바이오의약 혁신 기술 동향’ 보고서에 따르면, 국제우주정거장(ISS)은 이제 단순 연구 시설을 넘어 신약 개발 및 조직공학의 상업적 적용을 목표로 하는 ‘스페이스 바이오텍(Space Biotech)’ 산업의 중심지로 부상하고 있다. 미세중력이 여는 단백질 결정화의 혁신 지상에서 의약품 개발은 중력으로 인한 대류와 부력 등의 물리적 제약이 따른다. 특히 고해상도 단백질 구조 분석을 위한 결정화 과정에서 중력은 결정의 균일성을 저해하는 주된 요인이다.

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 마이크로니들(Microneedle) 기술이 차세대 약물전달시스템으로 주목받으며 백신, 당뇨 관리, 미용 등 다양한 분야로 확장되고 있다. 하지만 핵심 구조인 ‘몰드(니들 본체)’와 ‘어레이(지지체)’ 간의 결합력에 대한 명확한 기준이 부재해, 사용 중 니들 탈락이나 피부 내 이물 잔류 등 안정성 리스크가 커지고 있다는 지적이 제기됐다. 글로벌 규제 흐름, ‘기계적 무결성’ 입증이 핵심 미국 식품의약국(FDA)은 이미 2020년 발표한 ‘마이크로니들링 제품에 대한 기술적 고려사항’을 통해 의료기기와 미용 기기를 엄격히 구분하고 있다. 특히 510(k) 심사 과정에서 니들의 파절, 구부러짐, 지지체 탈락 여부를 확인하는 ‘기계적 무결성(Mechanical Integrity)’ 시험 데이터를 필수 요건으로 요구한다. 융복합 제품의 경우 약물 전달의 균일성까지 정량적으로 입증해야 한다. 유럽(EMA/MDR) 역시 고삐를 죄고 있다.

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 제약바이오업계가 혁신 기술을 앞세워 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다. 특히 고혈압, 항암제, 그리고 디지털 헬스케어 분야에서 차별화된 성과가 잇따르고 있다. 오늘의 주요 제약바이오 업계 소식을 정리했다. <편집자 주> 한미약품, 초저용량 3제 요법으로 ‘아모프렐’ 고혈압 치료 패러다임 전환 한미약품이 ‘아모프렐(성분명: 암로디핀·로사르탄·클로르탈리돈)’의 경쟁력을 앞세워 고혈압 초기 치료의 새로운 기준을 제시했다. 최근 열린 대한고혈압학회 춘계학술대회에서 한미약품은 개정된 고혈압 진료지침에 발맞춰 초저용량 3제 복합제의 임상적 이점을 강조했다. 이번 2026년 진료지침 개정안은 단일제형복합제(SPC)의 분류를 세분화했다. 특히 초저용량 3제 단일제형복합제가 표준 용량 단일제보다 혈압 강하 효과는 뛰어나면서도 부작용 빈도는 높지 않다는 점이 공식 명시됐다.

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 국내 제약·바이오 산업에 인공지능(AI)을 중심으로 한 체질 개선 흐름이 전방위적으로 확산되고 있다. 과거 AI 활용이 신약 후보 물질 발굴이나 임상 성공 가능성 예측 등 연구개발(R&D) 영역에 국한됐다면, 이제는 제조 공정, 규제 대응(RA), 일반 사무, 나아가 소비자 광고 영역까지 기업 경영 전반으로 확장되는 모습이다. 우선 마케팅 영역에서는 AI를 활용한 콘텐츠 제작이 빠르게 확산되고 있다. 동국제약은 최근 인공지능 기술을 활용해 일반의약품(OTC) 디지털 광고 캠페인을 강화하고 있다. 탈모 치료제 ‘판시딜’ 광고에서는 가상의 록 가수 캐릭터 ‘탈모주의보’를, 전립선 비대증 치료제 ‘카리토포텐’에서는 트로트 가수 콘셉트 캐릭터 ‘전입선’을 활용해 소비자와의 접점을 넓혔다. 이 같은 시도는 단순한 기술 적용을 넘어 소비자 인식 전략 변화로 해석된다.

가나다라마바사 가나다라마바사 가나다라마바사 가나다라마바사 가나다라마바사 가나다라마바사 이창용 xhazpt14@naver.com 승인 2026.06.15 10:39 댓글 0 가나다라마바사 가나다라마바사 가나다라마바사 가나다라마바사 가나다라마바사 가나다라마바사 ▲장재순님 별세, 이수민(삼진제약 전무이사)의 모친상 = 향년 74세, 망일: 2026년 06월 14일(일요일), 빈소: 연세대학교신촌장례식장 특2호실(서울시 서대문구 연세로 50-1 연세대학교신촌장례식장, 신촌동), 발인: 2026년 06월 17일(수요일) 오전 9시, 빈소 연락처: 02-2227-7500. (서울=대한민국 의학전문지 헬스코리아뉴스) <헬스코리아뉴스 기사 제보 및 보도자료 수신 메일 : admin@hkn24.com> 삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다. 그래도 삭제하시겠습니까? 비밀번호 계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해 댓글을 남기실 수 있습니다. 이름 비밀번호 자동등록방지

[헬스코리아뉴스 / 이창용] 종근당이 글로벌 블록버스터 항암제인 아스트라제네카의 PARP 억제제 ‘린파자(Lynparza, 성분명: 올라파립·olaparib)’ 제네릭 개발에 본격 착수했다. 보령과 대웅제약에 이어 종근당까지 경쟁 대열에 합류하면서 2029년 특허 만료 이후 열릴 국내 PARP 억제제 시장을 둘러싼 경쟁이 한층 치열해질 전망이다. 본지 취재를 종합하면, 종근당은 이달 진행성 BRCA 변이 고도 상피성 난소암·난관암·원발성 복막암 환자를 대상으로 ‘CKD-215’의 약동학적 특성, 안전성 및 내약성을 평가하는 임상 1상에 돌입했다. 지난해 11월 식품의약품안전처로부터 임상시험계획(IND)을 승인받은 지 약 7개월 만이다. 이번 연구는 환자 24명을 대상으로 진행하는 다기관 무작위배정 교차시험(crossover study)이다.

[헬스코리아뉴스 / 서정필] 국내 PSMA(전립선특이막항원) 방사성의약품 개발을 이끄는 셀비온과 퓨쳐켐이 서로 다른 전략으로 시장 공략에 나서고 있다. 셀비온은 치료제의 조기 상용화를 목표로 조건부 허가를 추진하고 있으며, 퓨쳐켐은 진단제 허가를 기반으로 치료제 개발을 이어가는 테라노스틱 전략을 택했다. 두 회사는 국내 방사성리간드치료(RLT) 분야를 대표하는 기업으로 꼽힌다. 같은 PSMA를 표적으로 삼고 있지만 개발 경로와 사업화 전략에서는 차이를 보이고 있다. 셀비온은 치료제 개발을 앞세우고 있고, 퓨쳐켐은 진단제 허가를 기반으로 치료제 개발을 추진하고 있다. ◇치료제 먼저 내세운 셀비온 방사성의약품은 방사성동위원소를 이용해 암세포를 선택적으로 공격하는 차세대 항암 치료 기술이다. 전립선암 분야에서는 노바티스의 ‘플루빅토(Pluvicto, 성분명 : 루테튬비피보타이드테트라세탄·lutetium vipivotide tetraxetan)’가 대표적인 치료제로 자리 잡고 있다.